Er zijn twee Investigator Initiated WIN-O studies in voorbereiding. De verwachting is dat beide studies aan het eind van 2011 van start kunnen gaan.
De eerste trial is een gerandomiseerde fase II studie waarbij alternerend pazopanib iedere 8 weken wordt gevolgd door everolimus versus starten met pazopanib en bij progressie over op everolimus. Het protocol is goedgekeurd door de Centrale Medisch Ethische Toetsings Commissie in het UMC Utrecht. Lokale indiening kan nu gaan plaatsvinden en voorbereidingen hiertoe zijn gaande. De verwachting is dat er 15 deelnemende centra in Nederland zullen zijn. U vindt de deelnemers bij de webpagina met de netwerkleden.
De studie wordt de ROPETAR genoemd (ROtation Pazopanib Everolimus To Avoid Resistance) en wordt vanuit het UMC Utrecht gecoördineerd door drs. G. Cirkel. Voor protocolgebonden vragen kunt u hem bereiken via e-mail G.A.Cirkel-2@umcutrecht.nl of via 088-7555555
Er zullen ondersteunende documenten ter beschikking komen om deelnemers te helpen de studie zo goed mogelijk uit te kunnen voeren, waaronder een Excel assesment checklist voor in de status en zakkaartjes van de studie.
De tweede studie is een fase I studie waarbij everolimus + low dose cyclofosfamide in de tweede behandellijn wordt gegeven. Het aantal deelnemende centra zal naar verwachting 10-12 centra omvatten. Het protocol is goedgekeurd door de centrale METC van het VU medisch centrum te Amsterdam. De studie wordt vanuit het VUmc gecoördineerd door dr. H. van der Vliet. Voor protocolgebonden vragen kunt u hem bereiken via e-mail JJ.vanderVliet@vumc.nl of via 020-4444444
Ook via info@win-o.nl kunt u uw vragen en/of opmerkingen doorgeven.